2025 年 2 月 26 日，全球领先的医疗 AI 企业数坤科技宣布，其自主研发的四项 AI 产品组合正式通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证。至此，数坤科技累计获得覆盖心、脑、胸三大核心器官的 8 项 MDR 认证，成为全球唯一在重要器官的影像 AI 领域实现全场景布局的创新企业。

冠脉智能诊断解决方案：
 
冠脉 CT 造影辅助诊断系统：突破传统阅片局限，自动检出血管狭窄、斑块类型及心肌桥等复杂病变。
冠脉 CT FFR 血流储备分数计算软件：通过血流动力学分析，精准评估血管功能学状态，为血运重建决策提供量化依据。
 
头颈智能诊疗解决方案：
 
头颈 CTA 血管造影辅助诊断系统：实现头颈动脉三维重建，自动筛查狭窄、动脉瘤等高危病变。
脑缺血图像辅助诊断系统：精准标记缺血半暗带，为急性卒中溶栓 / 取栓提供黄金时间窗评估。
 
新获批的组合方案将诊断准确率极大提升了诊断准确率和效率，显著提升临床决策效率。作为在心、脑、胸三个关键领域的 "MDR 满贯选手"，数坤科技通过持续的医工结合创新，已构建起覆盖预防、筛查、诊断、治疗全流程的智能解决方案。
 
数坤科技连续获批MDR证书，预示着数坤AI的原创力、医工结合的创新力正在被国际市场看到、认可。未来，数坤科技将继续以临床需求为导向，深化 AI 技术在重大疾病领域的应用拓展，推动中国原创医疗 AI 标准成为全球标杆，让更多患者受益于精准医学发展成果。